Углепластик заменяет СВМПЭ в коленных имплантатах

01 февраля 2012 г.

Петли в новой технологии замены коленного сустава изготовлены из армированного углеродным волокном (CFR) полиэфирэфиркетона (PEEK).

Aesculap, подразделение поставщика медицинских услуг B. Braun Melsungen, использует PEEK-OPTIMA CFR в своей системе ревизии коленного сустава EnduRo, одобренной FDA 510k и имеющей маркировку CE.

Инженеры-конструкторы надеются на использование углеродного волокна, того же армирования, которое используется в фюзеляже самолета.

«Работа с Invibio предоставила нам пакет решений по материалам и обработке, который позволил нам ускорить вывод продукции на рынок», — сказал Ульф Гримм, менеджер по продукции Aesculap в области эндопротезов коленного сустава.

Быстрое проникновение на рынок

По данным Aesculap, колено EnduRo получило высокую оценку на европейском рынке, завоевав 14% доли рынка в Германии в течение первого года доступности и на сегодняшний день имплантировано более 2000 протезов. Первая имплантация колена EnduRo в США состоялась в конце прошлого года.

В 2010 году исследовательская группа Millennium подсчитала, что в США и Европе было проведено более 90 000 операций по ревизии коленного сустава, что указывает на то, что около 8% всех процедур по имплантации коленного сустава происходят из-за отказа первоначального коленного имплантата. Фактором, способствующим этим неудачам, является вывих, при котором ось вращения выскальзывает из направляющей, что требует полной замены имплантата.

Лучше носить

CFR PEEK предназначен для предотвращения смещения по сравнению с традиционными типами шарнирных механизмов, в которых используется полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ). Компания Invibio, поставщик PEEK-OPTIMA, утверждает, что CFR обеспечивает большую стойкость к износу и хладотекучести, а также стабильность размеров в течение всего срока службы устройства (более 15 лет), что способствует устойчивости к смещению.

Гримм говорит, что преимущества использования нового композита следующие:

В 2011 году Invibio Biomaterial Solutions была создана как дочерняя компания Victrex plc, специализирующаяся исключительно на рынке медицинского оборудования.

Дополнительная информация о текстовых форматах